好视力眼贴批文被曝已撤销 曾遭多次曝光

昨日,记者再次在广州市面随机走访了七家药店,发现在天河区海欣街的慈济大药房和体育东横街的百源堂药房内,一款价格为172元的“好视力眼贴(青少年型)”依然在架销售,当记者向店员提及该产品已被撤销医疗器械批准字号时,一名店员表示并不知情。而在好视力眼贴的官网上,母亲节促销的相关信息也高高挂起。

另外,记者还查阅到,该企业还有多重身份。如在2009年,该公司在郑州高新区新厂落成,对外公开的名称是,河南新视明生物医药科技有限公司、北京好视力眼贴生产基地。除北京公司外,其余两家公司的注册地点一致。另外,多家关联公司的法人代表,要么是张某某,要么是杨某某。

而有鉴于医疗器械的批准字号虽然据称已被撤销,但是仍然存在好视力护眼贴冒用别的化妆品批准字号等问题。昨日广东省食品药品监督管理局表示,消费者可拨打12331热线举报投诉。

有消息人士称,该公司停产时间或在4月中旬。或能为此佐证的信息是,省食品药品监督管理局透露,发现郑州新视明虚假宣传等诸多问题。因此在4月份,即撤销了该公司好视力眼贴产品的医疗器械批准文号。“它经常被投诉,一直是我们重点监控的对象。为保护消费者利益,我们采取了措施。”该局一工作人员称。

■新快报记者 庞倩影 实习生 杨钰博

“好视力护眼贴作为二类医疗器械,肯定是在此次专项检查的范围内。”国家食药监局医疗器械司相关负责人称,此次检查正稳步进行,预计9月、10月结束。

昨日广东省食品药品监督管理局(“广东省食药监管局”)方面对记者表示,会密切监控好视力眼贴的相关披露信息,加大对眼贴等器械的监管,并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查,最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。目前广州市面仍有药店在销售该产品。

王海:“我投诉了三年,它坚挺了三年”

(金羊网-新快报)

这到底是什么产品?“郑州新视明的眼贴产品,使用医疗器械和化妆品批准文号,涉嫌通过一号多用或一品两号等‘混搭’手法,用至近10款产品。其保健用品批准文号是租来的。”昨日,每日经济新闻记者称,上述问题多次发送给郑州新视明媒体联络人求证,却一直未得到正面回应。

今年3月28日,海南全省就暂停销售河南新视明生物医药科技有限公司生产的好视力眼贴,原因是好视力眼贴擅自扩大产品功能主治和适用症范围,并含有不科学地表示该产品功效的断言和保证等行为,严重欺骗或误导消费者。

一名长期从事保健品行业的资深人士称,围绕“好视力”有两点让人不解:其一,好视力眼贴被药监系统、媒体曝光的历史,可以追溯至2006年。其间,屡次被多省驱逐,却仍能正常产销。其二,一个眼贴,由保健品到医疗器械的“转型升级”,是很罕见的。它是如何完成逆袭的?

好视力已遭多次曝光

一款“逆袭”的眼贴,你究竟是什么?

有问题消费者可投诉

而事实上,好视力眼贴的国家级荣誉或名人背书,比它的批号还要多。比如,其自称“1999年中国第一个通过眼贴医药认证的企业”。当然,最抢眼的,莫过于国家射击队将其指定为专用产品,跳水系列赛事护眼产品,“深受奥运健儿喜爱”。

对此,记者昨日求证于河南省食药监管局官方网站,但未见好视力眼贴的相关撤销公告。该局相关负责人表示,目前是新旧版网站交替期间,因此没有公示。

昨天下午,郑州新视明品牌部一孙姓经理在要求记者传送采访提纲后答复,“会尽快做出回复”。

如2012年7月26日,国家食药监局公布了的第二期违法药品、医疗器械、保健食品广告名单,其公告指出,好视力眼贴注册的适用范围是“对近视和视疲劳引起的症状有一定的预防和辅助治疗作用”。然其广告却宣称“能控制白内障、青光眼、飞蚊症、玻璃体混浊、老花眼、视神经萎缩、黄斑变性”。监管部门认为,该产品涉嫌“严重欺骗和误导消费者”,“含有利用患者形象和名义作证明,不科学地表示功效的断言和保证等内容。”

好视力的眼贴产品,究竟是保健品,是医疗器械,还是化妆品?

河南省食药监局办公室的一位负责人称,好视力眼贴一直是重点监管对象。由于此前遭到多次举报,该产品已于今年4月被河南省食药监局撤销了医疗器械批准文号。

3月18日,国家食药监局发布了《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知》,要求各省、市两级食品药品监督管理部门针对其所审批的贴敷类医疗器械,就是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、高类低批、夸大已批准的产品名称和适用范围等注册信息、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况,开展注册专项检查。

好视力眼贴继被媒体曝涉嫌虚假宣传后,昨日又有媒体报道称,其生产基地郑州市新视明科技工程有限公司的监管部门——河南省食品药品监督管理局(“河南省食药监管局”)已于今年4月撤销了好视力眼贴的医疗器械批准文号。

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